Cirurgiões realizam transplante de coração de porco com gene modificado em segundo paciente

Surgeons perform second patient's heart transplant with genetically modified pig's heart.

Um segundo paciente humano recebeu um coração de porco geneticamente alterado enquanto luta contra os estragos da doença cardíaca em estágio final.

O homem de 58 anos, Lawrence Faucette, recebeu o órgão de porco no Centro Médico da Universidade de Maryland em Baltimore.

A equipe médica foi a mesma que realizou o primeiro transplante de porco com outro paciente em janeiro de 2022.

“Estamos mais uma vez oferecendo a um paciente em estado terminal uma chance de vida mais longa, e somos incrivelmente gratos ao Sr. Faucette por sua coragem e disposição em ajudar a avançar nosso conhecimento nessa área”, disse o Dr. Bartley Griffith, que realizou o transplante do coração de porco nos dois primeiros pacientes.

“Estamos esperançosos de que ele volte para casa em breve para desfrutar de mais tempo com sua esposa e o restante de sua amada família”, disse Griffith, professor de cirurgia de transplante e diretor clínico do Programa de Xenotransplante Cardíaco, em comunicado do centro médico.

Faucette havia sido considerado inelegível para um transplante com um coração humano devido a uma doença vascular periférica pré-existente e complicações com sangramento interno.

“Minha única esperança real é seguir em frente com o coração de porco, o xenotransplante”, disse ele durante uma entrevista em seu quarto de hospital alguns dias antes da cirurgia. “O Dr. Griffith, o Dr. Mohiuddin e toda a equipe deles têm sido incríveis, mas ninguém sabe o que vai acontecer. Pelo menos agora eu tenho esperança e uma chance.”

“Não temos expectativas além de esperar por mais tempo juntos”, acrescentou sua esposa, Ann Faucette. “Isso pode ser tão simples como sentar na varanda da frente e tomar café juntos.”

Um pai de dois filhos de 58 anos de Frederick, Maryland, Faucette está respirando por conta própria. Seu coração está funcionando bem sem dispositivos de suporte. Ex-veterano da Marinha com 20 anos de serviço, ele era técnico de laboratório nos Institutos Nacionais de Saúde antes de se aposentar.

Sem o transplante, ele certamente teria morrido de insuficiência cardíaca.

O xenotransplante foi aprovado em 15 de setembro pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA sob sua via de uso compassivo de novo medicamento (IND) para um único paciente, que permite o uso de um produto experimental para alguém com uma condição médica com risco de vida.

O caso de Faucette pode proporcionar uma base importante para futuras cirurgias salvadoras de vidas.

“Continuamos a buscar o caminho para ensaios clínicos fornecendo novos dados importantes sobre pesquisas pré-clínicas solicitadas pela FDA”, disse o Dr. Muhammad Mohiuddin, professor de cirurgia em Maryland.

Mohiuddin ingressou no corpo docente há sete anos e estabeleceu o Programa de Xenotransplante Cardíaco. Ele co-liderou este último procedimento com Griffith.

“A FDA utilizou nossos dados desses novos estudos, bem como nossa experiência com o primeiro paciente, para determinar que estávamos prontos para tentar um segundo transplante em um paciente com doença cardíaca em estágio final que não tinha outras opções de tratamento”, disse Mohiuddin.

O coração de porco foi fornecido pela United Therapeutics Corp., através de sua subsidiária de xenotransplante Revivicor, sediada em Blacksburg, Virginia. A empresa financiou um programa de pesquisa de US$ 22 milhões para testar corações de porco da Revivicor em babuínos.

A equipe cirúrgica removeu o coração de porco no dia da cirurgia e o colocou na chamada Caixa de Coração XVIVO, que o preservou. Foram feitas dez edições genéticas no porco doador. Isso envolveu a desativação de três genes no porco que poderiam estar envolvidos na rejeição de órgãos de porco no corpo humano e um gene que ajudará a prevenir o crescimento excessivo de tecido cardíaco de porco. Além disso, foram inseridos seis genes humanos responsáveis pela aceitação imunológica do coração de porco no genoma do porco.

“Este procedimento é mais um passo significativo para trazer nossa visão de xenotransplante salvador de vidas para os pacientes em desesperada necessidade”, disse David Ayares, presidente e diretor científico da Revivicor, em comunicado da empresa.

Faucette também está sendo tratado com medicamentos convencionais contra rejeição e uma terapia com anticorpos inovadora. Este último é experimental. Chamado de tegoprubart, ele bloqueia o CD154, uma proteína envolvida na ativação do sistema imunológico.

Ele está entre os cerca de 110.000 americanos que estão atualmente aguardando por um transplante de órgão. De acordo com o organdonor.gov, mais de 6.000 pessoas morrem a cada ano na lista de espera por transplantes.

Entre os medos sobre o transplante de órgãos animais para humanos estão as preocupações sobre a disseminação de doenças entre animais e humanos. Outra preocupação é desencadear uma perigosa resposta imune.

APRESENTAÇÃO DE SLIDES

Faucette passou por avaliação psiquiátrica e consentiu com os muitos riscos da cirurgia.

O primeiro paciente a receber um coração de porco, David Bennett, morreu posteriormente de insuficiência cardíaca. Sua morte provavelmente foi parcialmente devido à saúde precária antes da cirurgia.

Após essa cirurgia, o coração de porco funcionou bem por várias semanas sem sinais de rejeição aguda.

A equipe cirúrgica passou cinco anos aperfeiçoando a técnica cirúrgica em primatas não humanos antes dos dois transplantes em humanos.

Mais informações

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA tem mais informações sobre xenotransplantação.

FONTE: Universidade de Medicina de Maryland, comunicado à imprensa, 22 de setembro de 2023