Pílula para combater a depressão pós-parto tem bom resultado em teste, pode obter aprovação da FDA

Pill for postpartum depression shows promising results in trial, may receive FDA approval.

Todos os olhos estão voltados para a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos nesta semana, enquanto a agência considera a aprovação de uma nova pílula que pode tratar e aliviar rapidamente a depressão pós-parto grave.

A aprovação do medicamento pode ajudar milhões de mulheres a recuperarem seu equilíbrio emocional após o parto. A decisão da FDA é esperada até sexta-feira.

Tomado como uma pílula uma vez por dia durante duas semanas, o zuranolone mostrou reduções “rápidas, significativas e sustentadas” nos sintomas depressivos em comparação com um placebo ou pílula falsa, de acordo com um estudo recente com quase 200 mulheres.

Essas melhorias ocorreram em apenas três dias e ainda eram evidentes 28 e 45 dias depois, disse a autora do estudo, Dra. Kristina Deligiannidis. Ela é professora no Instituto de Ciências Comportamentais do Feinstein Institutes for Medical Research em Manhasset, Nova York.

Até 1 em cada 8 mulheres nos Estados Unidos desenvolve depressão imediatamente antes ou depois do parto. “As mulheres relatam tristeza intensa ou perda de interesse em atividades prazerosas e relacionamentos, sentem-se culpadas, muitas vezes por não serem mães ou parceiras boas o suficiente, têm baixa energia, dificuldade de concentração e indecisão, falta de apetite e irritabilidade”, disse Deligiannidis. Muitas também dizem se sentir sobrecarregadas e ansiosas, especialmente em relação ao bem-estar do bebê, acrescentou.

Algumas mulheres podem começar a acreditar que sua família estaria melhor se elas estivessem mortas, disse ela.

Sahar McMahon, de 39 anos, da cidade de Nova York, participou do ensaio clínico do zuranolone após o nascimento de sua segunda filha. Ela nunca quis se machucar, disse à CNN, mas sentia que estava apenas existindo.

“Houve momentos em que meus filhos estavam chorando. Eu os deixaria chorando na sala. Eu entrava no meu quarto, fechava a porta, gritava em um travesseiro e então eu pensava: ‘Para que estamos fazendo isso?'”, disse McMahon. “Todo o meu pensamento era muito pessimista, e isso não sou eu de jeito nenhum.”

Depois de tomar o zuranolone, “imediatamente comecei a me sentir mais como eu”, lembrou ela.

Mulheres como McMahon precisam de mais opções de tratamento. “Os antidepressivos padrão de cuidados, embora eficazes, levam algumas semanas para começar a mostrar benefícios, com benefício máximo geralmente não visto até depois de 8 a 12 semanas de tratamento”, disse Deligiannidis.

Além disso, essas pílulas devem ser tomadas por meses ou anos e podem ter efeitos colaterais crônicos.

A aprovação da FDA do Zulresso (brexanolone) em 2019 para a depressão pós-parto foi um avanço, disse Deligiannidis. “No entanto, houve obstáculos para disponibilizar este medicamento salvador de vidas para as mulheres, então o desenvolvimento de uma opção oral relacionada pode aumentar o acesso ao tratamento”, disse ela.

Tanto o brexanolone quanto o zuranolone são versões da allopregnanolona, um esteróide neuroativo que é um subproduto do hormônio progesterona. Os níveis de allopregnanolona podem aumentar drasticamente durante a gravidez e depois diminuir após o parto, o que pode contribuir para a depressão pós-parto.

“Embora ainda não se saiba exatamente como o zuranolone tem efeitos antidepressivos rápidos, a pesquisa sugere que neuroesteroides como o zuranolone trabalham para apoiar a saúde do cérebro, reduzindo rapidamente o estresse e restaurando as conexões saudáveis das redes cerebrais”, disse Deligiannidis.

O brexanolone é administrado por meio de uma infusão intravenosa de 60 horas em um ambiente de saúde. Ele foi associado a perda de consciência em algumas mulheres.

Não houve relatos de perda de consciência com o uso de zuranolone, disse Deligiannidis. Os efeitos colaterais mais comuns do zuranolone foram sonolência, tontura, sedação e dor de cabeça.

“Como o zuranolone é um tratamento agudo de 14 dias, o medicamento não é tomado cronicamente, e os efeitos colaterais devem ser limitados ao curto período de tratamento”, disse Deligiannidis.

O estudo foi publicado recentemente no American Journal of Psychiatry. Foi financiado pelo fabricante do zuranolone, Sage Therapeutics, e pela Biogen.

Os especialistas em saúde da mulher estão entusiasmados com a possibilidade de uma nova opção de tratamento para a depressão pós-parto.

PERGUNTA

“Isso pode ser muito importante”, disse a Dra. Misty Richards. Ela é professora assistente clínica de psiquiatria infantil e adolescente e obstetrícia e ginecologia na Universidade da Califórnia, em Los Angeles.

O Brexanolone pode ser proibitivamente caro e requer uma internação, o que tem sido uma barreira para muitas pessoas, disse Richards.

“O Zuranolone é administrado por via oral e esperamos que isso torne o tratamento mais acessível, e os benefícios podem ser observados em até três dias”, disse ela.

O momento é essencial no tratamento da depressão pós-parto, acrescentou Richards.

“Os sintomas podem comprometer o vínculo dos pais com o bebê e a ligação dos bebês com os pais”, disse ela.

“Se for aprovado pela FDA, este medicamento terá um impacto muito positivo no tratamento da depressão pós-parto”, concordou o Dr. Nirmaljit Dhami, psiquiatra do El Camino Health em Mountain View, Califórnia.

Os sintomas da depressão pós-parto podem ser crônicos e muitas mulheres terão recaídas, disse ele.

“A esperança é que este medicamento leve à remissão permanente dos sintomas e que a paciente não precise tomá-lo continuamente”, disse Dhami.

As mulheres que apresentam sintomas de depressão pós-parto não devem sofrer em silêncio, disse ele. “Informe seu sistema de apoio se estiver tendo esses sentimentos e sintomas”, disse Dhami. “Você não está sozinha e não é culpada. Essa condição é tratável, então há esperança”.

Mais informações

Saiba mais sobre a depressão pós-parto no American College of Obstetricians and Gynecologists.

FONTES: Kristina Deligiannidis, MD, professora, Instituto de Ciências Comportamentais, Feinstein Institutes for Medical Research, Manhasset, Nova York; Misty Richards, MD, professora assistente clínica, psiquiatria infantil e adolescente, obstetrícia e ginecologia, University of California, Los Angeles; Nirmaljit Dhami, MD, psiquiatra, El Camino Health, Mountain View, Califórnia, American Journal of Psychiatry, 26 de julho de 2023; CNN