Novo medicamento poderia melhorar resultados para pessoas com colite ulcerativa

New medication could improve outcomes for people with ulcerative colitis.

Pessoas que vivem com a dor, diarréia com sangue e às vezes a necessidade urgente de usar o banheiro que acompanha a colite ulcerativa podem em breve ter uma nova opção de tratamento que já foi aprovada na Europa.

O medicamento – um anticorpo conhecido como mirikizumabe (Omvoh) – é o primeiro do seu tipo testado para esta condição. Ele funciona bloqueando a interleucina-23, uma proteína chave na desencadeamento e manutenção da inflamação intestinal.

Uma equipe internacional liderada por pesquisadores do Amsterdam University Medical Centers, na Holanda, testou a segurança e eficácia do medicamento em ensaios que incluíram 1.281 adultos com inflamação moderada a grave da doença.

As taxas de remissão dobraram, chegando a até 50%, em certos grupos.

Se aprovado nos Estados Unidos, o medicamento poderia fornecer um controle de sintomas melhor ou mais seguro em um mercado de tratamentos, segundo os pesquisadores. Entre eles estão o esteroide prednisona, inibidores anti-TNF que suprimem o sistema imunológico e outros medicamentos, incluindo um que bloqueia duas proteínas conhecidas como citocinas.

O novo medicamento funciona bloqueando uma única proteína, disse o pesquisador principal, Dr. Geert D’Haens, professor de gastroenterologia da Amsterdam UMC.

“É muito importante para os pacientes”, disse ele. “Esse é o objetivo. Restauração da qualidade de vida e normalidade da vida, seja lá o que isso signifique, é claro.”

As experiências com a colite ulcerativa variam, com cerca de metade dos pacientes tendo uma doença fácil de tratar e os outros enfrentando mais desafios para controlar os sintomas, disse D’Haens.

Esses sintomas podem incluir diarréia com sangue, dor abdominal, anemia, fadiga e, para alguns, incontinência fecal, a necessidade repentina de esvaziar os intestinos.

Milhões de pessoas ao redor do mundo têm colite ulcerativa. Muitos pacientes experimentam uma qualidade de vida prejudicada.

“A vantagem mais importante, eu diria, está na segurança”, disse D’Haens sobre o mirikizumabe.

Alguns dos outros medicamentos disponíveis para tratar a condição aumentam o risco de infecções e potencialmente câncer.

Alguns pacientes com colite ulcerativa passam por cirurgia que inclui um estoma ou uma reconstrução de bolsa.

A própria condição aumenta o risco de câncer devido à inflamação crônica do cólon.

Esse medicamento não afeta o fígado nem os rins, disse D’Haens.

Além de reduzir sintomas como fezes com sangue, ele também trata um efeito colateral mais limitante: urgência fecal. As pessoas afetadas por isso podem não sair de casa, porque não conseguem controlar os intestinos.

No estudo, os pacientes receberam mirikizumabe ou um placebo a cada quatro semanas por cerca de três meses. Cerca de 24,2% alcançaram remissão com o medicamento, em comparação com 13,3% com o placebo.

Se eles responderam durante essas semanas iniciais, os participantes receberam uma dose menor a cada quatro semanas por mais 40 semanas.

O Dr. Jason Hou, professor associado de medicina na seção de gastroenterologia do Baylor College of Medicine em Houston, revisou os resultados.

Embora os sintomas variem, os pacientes podem ter um risco aumentado de câncer de cólon e podem precisar fazer colonoscopias mais frequentes, disse ele.

“Os sintomas podem ser debilitantes e muitas vezes socialmente constrangedores e embaraçosos, e muitos pacientes adiam a busca de atendimento médico ou conversar com amigos, familiares ou colegas de trabalho sobre seus sintomas”, disse Hou.

Mesmo com os “melhores” medicamentos, um número substancial de pacientes ainda não tem seus sintomas controlados, disse ele.

“Este estudo é particularmente importante, pois o mirikizumabe é um medicamento de primeira classe para a colite ulcerativa através da inibição da IL-23 sozinha”, disse Hou.

APRESENTAÇÃO DE SLIDES

“As opções médicas de tratamento para a colite ulcerativa continuam a se expandir e, esperançosamente, o mirikizumabe será aprovado em breve”, acrescentou. “Se você é um paciente com colite ulcerativa e seus sintomas não estão sob controle, certifique-se de discutir outras opções médicas com seu médico. Os médicos devem se familiarizar com o crescente número de opções médicas para a colite ulcerativa à medida que o cenário de tratamento se expande.”

A aplicação do medicamento já foi submetida à Food and Drug Administration dos Estados Unidos, disse D’Haens. A agência fez perguntas sobre a fabricação, mas D’Haens espera que esteja disponível no mercado ainda este ano.

A medicação é aprovada no Japão e foi autorizada na União Europeia em maio, depois que a Agência Europeia de Medicamentos decidiu que seus benefícios superam os riscos.

Os resultados do estudo foram publicados recentemente no New England Journal of Medicine. O estudo foi financiado pela fabricante de medicamentos Eli Lilly.

Mais informações

O Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos tem mais informações sobre colite ulcerosa.

FONTES: Geert D’Haens, MD, PhD, professor de gastroenterologia do Amsterdam University Medical Center, Países Baixos; Jason Hou, MD, professor associado de medicina e gastroenterologia da Baylor College of Medicine, Houston; New England Journal of Medicine, 29 de junho de 2023