Injeção semanal de insulina pode ser um avanço para aqueles com diabetes tipo 2

Injeção semanal de insulina para diabetes tipo 2

Pessoas com diabetes tipo 2 podem em breve ter acesso a injeções convenientes de insulina apenas uma vez por semana, que poderiam substituir as injeções diárias atualmente necessárias.

Uma formulação de insulina semanal chamada icodec teve resultados tão bons quanto as doses diárias de insulina degludeca, mostram os resultados do ensaio clínico de fase 3.

Agora, o icodec aguarda aprovação pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos com base nesses resultados, disse a pesquisadora principal Dra. Ildiko Lingvay, endocrinologista do Centro Médico UT Southwestern em Dallas.

“Este é o primeiro produto desenvolvido como insulina semanal, então estávamos, é claro, muito ansiosos para ver como ele se sai em termos de eficácia e segurança em comparação com a insulina atual”, disse ela. “E francamente, é tão bom quanto. Acredito que será uma mudança de jogo”.

Mais de 37 milhões de americanos – cerca de 1 em cada 10 – têm diabetes, afirmam os pesquisadores em notas de fundo. Cerca de 95% desses casos são de diabetes tipo 2, em que o corpo desenvolve resistência à insulina.

Cerca de um terço das pessoas com diabetes tipo 2 fazem injeções diárias de insulina para manter seus níveis de açúcar no sangue em uma faixa saudável, afirmam os pesquisadores.

Mas essas injeções diárias são tão incômodas que há uma média de três a cinco anos de atraso antes que as pessoas comecem a tomar a insulina necessária, aumentando o risco de complicações a longo prazo, como doenças cardíacas, danos nos nervos, perda de visão e amputações de pés ou pernas, afirmam os pesquisadores.

“Sabemos que não é divertido”, disse Lingvay. “É muito trabalho para os pacientes. Isso interfere em suas vidas. É complicado e vem com todos os tipos de problemas”.

O icodec funciona como uma insulina de liberação prolongada ao aderir à albumina, uma proteína do plasma sanguíneo, disse ela.

“Ele entra no sangue e depois se liga à albumina”, disse Lingvay. “Em seguida, ele fica em uma forma inativa circulando pelo sangue e é liberado em um ritmo constante ao longo da semana. Basicamente, você está criando um depósito de insulina inativa que é liberada lentamente para fazer seu trabalho”.

Para testar sua eficácia, os pesquisadores recrutaram 564 pessoas com diabetes tipo 2 que nunca haviam sido tratadas com insulina.

Elas foram designadas aleatoriamente para receber icodec uma vez por semana, juntamente com um placebo diário, ou injeções diárias de degludeca acompanhadas de uma dose semanal de placebo.

Os testes de hemoglobina A1C mostraram que os níveis de glicose no sangue melhoraram aproximadamente da mesma forma nos dois grupos, com aqueles que tomaram icodec apresentando resultados ligeiramente melhores após 26 semanas de tratamento.

“Houve uma pequena diminuição maior com a insulina semanal em comparação com a insulina diária”, disse Lingvay. “Funciona tão bem se não melhor do que a insulina diária”.

O icodec funciona tão bem, na verdade, que as pessoas que o tomaram tinham maior probabilidade de ter um caso moderado a grave de hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) em comparação com a degludeca, mostram os resultados.

Houve 53 episódios de hipoglicemia moderada em 26 pacientes que tomaram icodec, em comparação com 23 episódios em 17 do grupo degludeca.

No entanto, não houve episódios graves de hipoglicemia nos pacientes que tomaram icodec, em comparação com dois no grupo degludeca.

Nenhum dos eventos foi grave o suficiente para requerer atendimento médico de emergência, disseram os pesquisadores.

O icodec “diminuiu os níveis de açúcar no sangue melhor do que a insulina diária e, naturalmente, isso também significa que algumas pessoas tiveram um risco maior de baixo nível de açúcar no sangue”, disse Lingvay. “Isso não foi inesperado e não foi muito sério”.

Ela espera receber uma resposta da FDA até o final do ano.

“Se a FDA concordar com nossa avaliação, então sim, no próximo ano isso deve estar disponível”, disse Lingvay.

Dr. Robert Gabbay, diretor científico e médico da American Diabetes Association, disse que o icodec promete “uma opção menos onerosa” para diabéticos que seria de “valor real”.

“Um dos desafios para pessoas com diabetes que precisam tomar injeções diárias de insulina é lembrar de fazê-lo de forma consistente”, disse Gabbay. “Se eles esquecerem de ser consistentes, seus níveis de glicose no sangue podem aumentar, colocando-os em risco significativo de complicações. Uma injeção semanal de insulina provavelmente aumentará a adesão e ajudará no controle do diabetes.”

APRESENTAÇÃO DE SLIDES

Será mais fácil ajudar idosos com diabetes que ficam em casa, já que uma enfermeira só precisaria passar uma vez por semana para a injeção de insulina deles, disse Lingvay.

Também ajudará adolescentes distraídos que têm outras coisas em mente além das injeções de insulina, além de pacientes que têm dificuldade em controlar o açúcar no sangue, acrescentou.

“Todo mundo, acredito, ficará muito animado em ter essa opção de tratamento”, disse Lingvay. “Se você tivesse que tomar injeções de insulina, e eu te desse a escolha entre tomar uma injeção por dia ou uma por semana, qual você escolheria?”

Na verdade, ela disse que houve um pouco de desânimo entre o grupo do estudo quando o ensaio clínico de fase 3 foi concluído.

“Nossos pacientes estavam extremamente positivos em relação à experiência deles no estudo, e bastante desapontados quando tiveram que voltar para a insulina diária, já que isso não está disponível clinicamente”, disse Lingvay.

Os resultados do ensaio clínico foram publicados recentemente no Journal of the American Medical Association. O ensaio foi financiado pela empresa farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, que desenvolveu o icodec.

FONTES: Ildiko Lingvay, MD, MPH, endocrinologista, UT Southwestern Medical Center, Dallas; Robert Gabbay, MD, PhD, diretor científico e médico da American Diabetes Association, Arlington, Va.; Journal of the American Medical Association, 12 de julho de 2023