FDA aprova a vacina da Pfizer para doença meningocócica

Aprovada pela FDA Vacina da Pfizer contra Meningite Meningocócica

23 de outubro de 2023 – A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos aprovou o pedido da Pfizer para o Penbraya, uma vacina para pessoas de 10 a 25 anos que oferecerá proteção contra os cinco principais tipos de bactérias que causam meningite e envenenamento do sangue.

O novo medicamento reduzirá o número de doses necessárias para uma vacinação completa, afirmou a Pfizer em um comunicado de imprensa.

Penbraya será administrado em duas doses, com um intervalo de seis meses entre elas, informou a Pfizer. As autoridades médicas atualmente recomendam Trumenba para meningococo do grupo B e Nimenrix para meningococos dos grupos A, C, W-135 e Y, o que significa que são necessárias quatro doses para proteção completa.

“Com uma única vacina, o PENBRAYA tem o potencial de proteger mais adolescentes e adultos jovens dessa doença grave e imprevisível, fornecendo a cobertura de meningococos mais ampla com o menor número de doses”, disse Annaliesa Anderson, PhD, vice-presidente sênior e chefe de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da Pfizer, no comunicado.

Penbraya combina Trumenba, fabricado pela Pfizer, com Menveo, fabricado pela GSK e semelhante ao Nimenrix. A decisão da FDA foi baseada em ensaios clínicos de fase 2 e 3 que mostraram que o Penbraya foi “bem tolerado, com perfil de segurança favorável”, disse a Pfizer.

A FDA publicou sua carta de aprovação na sexta-feira. A Pfizer afirmou que o Comitê Consultivo de Práticas de Imunização do CDC se reunirá em 25 de outubro para discutir as recomendações para o uso do Penbraya em adolescentes e adultos jovens.

Meningite meningocócica é uma infecção bacteriana rara, mas grave, que afeta o revestimento do cérebro e da medula espinhal. O CDC afirma que as crianças menores de 1 ano, adolescentes e adultos jovens de 16 a 23 anos e adultos com mais de 65 anos correm maior risco.