Ensaio de tratamento para a COVID-19 prolongada — Finalmente — prestes a começar

Ensaio de tratamento para a COVID-19 prolongada -- Início iminente

31 de julho de 2023 — A matrícula está aberta para quatro ensaios clínicos para avaliar novos tratamentos para a COVID longa, anunciou o National Institutes of Health em coletiva de imprensa hoje. Espera-se que ensaios clínicos adicionais para testar pelo menos mais sete tratamentos sejam lançados nos próximos meses.

Os ensaios fazem parte do esforço de pesquisa do NIH conhecido como Iniciativa de Pesquisa COVID para Aprimorar a Recuperação (RECOVER). Em dezembro de 2020, o Congresso aprovou US$ 1,15 bilhão para o NIH pesquisar e testar tratamentos para a COVID longa. Os novos ensaios clínicos são de fase II, destinados a testar segurança e eficácia.

Porém, alguns defensores estão preocupados que o processo ainda esteja acontecendo muito lentamente.

A Long COVID Alliance “está encorajada e preocupada com o anúncio de hoje do NIH”, disse o grupo em comunicado. “Acolhemos os esforços do NIH para finalmente financiar ensaios muito necessários e há muito esperados sobre a COVID longa… O anúncio de hoje, infelizmente, deixa muitas perguntas importantes sem resposta e parece cheio da mesma falta de transparência que se tornou familiar para o RECOVER e seu orçamento de US$ 1,15 bilhão.”

Os pacientes da COVID longa têm ficado cada vez mais frustrados com a falta de tratamentos eficazes. Alguns médicos têm recorrido ao uso off-label de alguns medicamentos para tratá-los.

Walter J. Koroshetz, MD, diretor do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Acidente Vascular Cerebral do NIH e co-líder da Iniciativa RECOVER, disse que a agência não tem certeza exata de quantas pessoas têm a COVID longa. “A resposta depende um pouco de como você define o problema e também de qual variante o causou. A incidência foi maior na Delta”, disse ele durante a coletiva de imprensa. Algumas estimativas sugerem que de 5 a 10% dos infectados desenvolvem a COVID longa. “Não acredito que tenhamos números sólidos, pois é um alvo em movimento”, disse Koroshetz.

Os quatro ensaios incluem:

  • O RECOVER-VITAL vai se concentrar em um tratamento para persistência viral, que pode ocorrer se o vírus persistir e resultar no mau funcionamento do sistema imunológico. Um tratamento testará um regime de dosagem mais longo do antiviral Paxlovid (nirmatrelvir e ritonavir) usado atualmente para tratar a COVID-19 de leve a moderada para interromper sua progressão para a COVID grave.
  • O RECOVER-NEURO vai direcionar tratamentos para sintomas como confusão mental, problemas de memória e dificuldades de atenção. Entre os tratamentos potenciais estão um programa chamado BrainHQ, um treinamento baseado na web, e o PASC-Cognitive Recovery (sequelas pós-agudas da COVID), um programa baseado na web desenvolvido pelo Mount Sinai Health System em Nova York. Também está sendo testado um programa de estimulação de corrente contínua para melhorar a atividade cerebral.
  • O RECOVER-SLEEP vai avaliar tratamentos para problemas de sono, que podem incluir sonolência diurna e outros problemas. De acordo com Koroshetz, melatonina, terapia de luz e um sistema de coaching educacional estão entre os tratamentos que serão estudados.
  • O RECOVER-AUTONOMIC vai avaliar tratamentos para ajudar sintomas relacionados a problemas no sistema nervoso autônomo. O primeiro ensaio vai direcionar um distúrbio conhecido como Síndrome de Taquicardia Ortostática Postural (POTS), que pode incluir batimentos cardíacos irregulares, fadiga e tontura. Serão testados um tratamento para doença imunológica e um medicamento usado atualmente para tratar insuficiência cardíaca crônica.

Cronogramas

O primeiro, sobre persistência viral, já foi lançado, disse Kanecia Zimmerman, MD, uma investigadora principal no Duke Clinical Research Institute, o centro de coordenação de dados dos ensaios clínicos. “Estamos trabalhando ativamente para lançar o segundo sobre disfunção cognitiva.” Os ensaios sobre sono e autonômico serão lançados nos próximos meses, disse ela. Também está planejado um ensaio para estudar a intolerância ao exercício relatada por muitos com a COVID longa.

Mas a Long COVID Alliance disse, novamente, que o plano do NIH carece de detalhes.

“O NIH não apresentou um cronograma para os resultados: Eles destacaram que a matrícula começará nos próximos meses, o que provavelmente significa que os resultados para beneficiar milhões de pessoas com a COVID longa ainda estão a pelo menos um ano de distância”, disse o grupo.

Até lá, a COVID longa já terá existido por mais de 4 anos, “uma espera inaceitável para que os pacientes vejam resultados significativos deste investimento de bilhões de dólares.”

As informações sobre como participar dos ensaios clínicos da COVID longa estão aqui.