O CDC apoia novas doses de reforço da COVID

CDC supports COVID booster shots.

Após uma aprovação concedida na segunda-feira pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos aprovou na terça-feira novos reforços para a COVID para os americanos.

“Temos mais ferramentas do que nunca para prevenir os piores resultados da COVID-19”, disse a diretora do CDC, Dra. Mandy Cohen, em um comunicado de imprensa da agência anunciando a aprovação. “[O] CDC agora está recomendando a vacinação atualizada contra a COVID-19 para todos acima de 6 meses de idade para proteger melhor você e seus entes queridos.”

Horas antes, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC havia votado a favor dos reforços para todos os americanos com 6 meses ou mais.

As vacinas contra a COVID da Pfizer e Moderna se juntarão à vacina contra a gripe e às vacinas RSV recentemente aprovadas como parte de uma estratégia de saúde pública em três frentes para controlar a disseminação dos três vírus no próximo inverno. As vacinas atualizadas contra a COVID são totalmente aprovadas para maiores de 12 anos e autorizadas para uso emergencial em indivíduos de 6 meses a 11 anos de idade.

“A vacinação continua sendo fundamental para a saúde pública e para a proteção contínua contra as consequências graves da COVID-19, incluindo hospitalização e morte”, disse o Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, na segunda-feira em um comunicado de imprensa da agência. “O público pode ter a certeza de que essas vacinas atualizadas atenderam aos rigorosos padrões científicos da agência em termos de segurança, eficácia e qualidade de fabricação. Encorajamos muito aqueles que são elegíveis a considerar a vacinação.”

A American Medical Association (AMA) aplaudiu as aprovações.

“Dado que as infecções, hospitalizações e mortes por COVID-19 continuam a afetar a população dos Estados Unidos e que um aumento nas infecções é esperado neste outono e inverno, as vacinas atualizadas contra a COVID-19 aumentam a resposta imunológica contra as variantes circulantes atualmente e devem prevenir cerca de 400.000 hospitalizações e 40.000 mortes nos próximos 2 anos”, disse a Dra. Sandra Adamson Fryhofer, ex-presidente do Conselho da AMA, em um comunicado.

“Esta é a primeira temporada de vírus respiratórios em que temos vacinas contra as maiores ameaças de vírus respiratórios, incluindo uma vacina atualizada contra a COVID-19, uma vacina anual contra a gripe, vacinas RSV para adultos mais velhos, além de um anticorpo monoclonal de ação prolongada para bebês que reduz o risco de hospitalização e visitas ao atendimento médico para RSV”, acrescentou.

Um especialista em doenças infecciosas disse que as aprovações são mais importantes para os americanos vulneráveis.

“Ter um reforço atualizado que corresponda mais de perto às cepas circulantes é uma ferramenta importante para indivíduos de alto risco, que ainda estão em risco de doença grave, hospitalização e morte”, disse o Dr. Amesh Adalja, pesquisador sênior do Centro de Segurança da Saúde da Johns Hopkins em Baltimore.

Em sua aprovação, a FDA recomendou as seguintes elegibilidades para os americanos:

  • Aqueles com idade a partir de 5 anos, independentemente de terem sido vacinados anteriormente, podem receber uma dose única de uma vacina atualizada contra a COVID, pelo menos dois meses após a última dose de qualquer vacina contra a COVID.
  • Indivíduos com idade entre 6 meses e 4 anos que foram vacinados contra a COVID podem receber uma ou duas doses de uma vacina atualizada contra a COVID (dependendo da vacina contra a COVID anterior recebida).
  • Indivíduos não vacinados com idade de 6 meses a 4 anos podem receber três doses da vacina Pfizer contra a COVID atualizada ou duas doses da vacina Moderna contra a COVID atualizada.

Os reforços visam a subvariante XBB.1.5 Omicron. Essa já não é a variante dominante em circulação, mas aquelas que estão se espalhando amplamente são intimamente relacionadas, e os especialistas em saúde afirmam que esse reforço ainda oferecerá alguma proteção.

“Essa decisão ocorre em um momento em que os casos de COVID-19 estão aumentando novamente. Agora, a maioria das pessoas a partir de 6 meses de idade nos EUA é elegível para receber a vacina contra a COVID-19 desta temporada, mesmo que nunca tenham sido vacinadas contra a COVID-19 antes”, disse Albert Bourla, presidente e CEO da Pfizer, em um comunicado da empresa.

“Esperamos que a vacina desta temporada esteja disponível nos próximos dias, aguardando a recomendação das autoridades de saúde pública, para que as pessoas possam perguntar ao seu médico sobre a possibilidade de receber a vacina contra a COVID-19 durante a mesma consulta em que recebem a vacina anual contra a gripe, economizando tempo agora e ajudando a prevenir doenças graves posteriormente, quando os vírus respiratórios estão em seu pico”, acrescentou Bourla.

“À medida que a cepa circulante primária continua a evoluir, vacinas atualizadas serão fundamentais para proteger a população nesta temporada”, disse o CEO da Moderna, Stéphane Bancel, em comunicado da empresa. “Agradecemos a revisão oportuna da FDA e incentivamos as pessoas que pretendem tomar a vacina contra a gripe a também receberem a vacina atualizada contra a COVID-19 ao mesmo tempo.”

Embora a proteção contra a COVID-19 diminua ao longo do tempo, cerca de 97% dos adultos possuem alguma imunidade de infecções passadas pela COVID, vacinações ou ambos. Essas vacinas atualizadas devem aumentar essa cobertura.

No entanto, elas terão um preço. Pela primeira vez, o governo federal não está cobrindo os custos das vacinas.

A maioria das pessoas com seguro de saúde público ou privado ainda deve poder recebê-las gratuitamente. Aqueles que não possuem seguro podem conseguir recebê-las em centros de saúde comunitários.

Outras pessoas podem ter que pagar. Segundo a NBC News, o preço completo esperado é de US$ 110 a US$ 130 por dose.

Se alguém poderá ter suas vacinas cobertas e quando poderá recebê-las dependerá do seu seguro, disse Jennifer Kates, diretora do Programa de Políticas de Saúde Global e HIV da KFF, uma organização de políticas de saúde sem fins lucrativos, à NBC News.

A administração Biden também anunciou um programa “ponte” para oferecer acesso gratuito a reforços para pessoas sem seguro até 2024.

FONTES: Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, comunicado de imprensa, 12 de setembro de 2023; Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, comunicado de imprensa, 11 de setembro de 2023; Pfizer Inc., comunicado de imprensa, 11 de setembro de 2023; Moderna Inc., comunicado de imprensa, 11 de setembro de 2023; Amesh Adalja, pesquisador sênior do Centro de Segurança da Saúde, Universidade Johns Hopkins, Baltimore; Associação Médica Americana, comunicado de imprensa, 12 de setembro de 2023; NBC News