A FDA aprova novas doses de reforço para a COVID

Aprovadas novas doses de reforço para a COVID pela FDA.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) deu sinal verde para novos reforços de COVID para os americanos na segunda-feira, preparando o terreno para que as vacinas atualizadas fiquem disponíveis em poucos dias.

As vacinas COVID-19 da Pfizer e da Moderna se juntarão à vacina contra a gripe e às novas vacinas aprovadas contra o VSR como parte de uma estratégia de saúde pública de três frentes para controlar a disseminação dos três vírus neste próximo inverno. As vacinas COVID atualizadas estão totalmente aprovadas para aqueles com 12 anos ou mais e são autorizadas para uso de emergência em indivíduos de 6 meses a 11 anos de idade.

“A vacinação continua sendo crucial para a saúde pública e para a proteção contínua contra as consequências graves da COVID-19, incluindo hospitalização e morte”, disse o Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos da FDA, em um comunicado à imprensa da agência. “O público pode ter a certeza de que essas vacinas atualizadas atenderam aos rigorosos padrões científicos da agência em termos de segurança, eficácia e qualidade de fabricação. Encorajamos muito aqueles que são elegíveis a considerar a imunização.”

Um especialista em doenças infecciosas disse que as aprovações são mais importantes para os americanos vulneráveis.

“Ter um reforço atualizado que corresponda mais de perto às cepas circulantes é uma ferramenta importante para indivíduos de alto risco, que ainda correm risco de doença grave, hospitalização e morte”, disse o Dr. Amesh Adalja, pesquisador sênior do Centro de Segurança em Saúde da Universidade Johns Hopkins em Baltimore.

Qual é o próximo passo? O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização está programado para se reunir na terça-feira para fazer recomendações sobre quem deve receber as novas doses de reforço. A Dra. Mandy Cohen, diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, pode aprovar em breve, permitindo o início das vacinações.

Em sua aprovação, a FDA recomendou as seguintes elegibilidades para os americanos:

  • Aqueles com 5 anos ou mais, independentemente de vacinação anterior, podem receber uma única dose de uma vacina COVID atualizada pelo menos dois meses após a última dose de qualquer vacina COVID.
  • Indivíduos de 6 meses a 4 anos que foram vacinados contra a COVID podem receber uma ou duas doses de uma vacina COVID atualizada (dependendo da vacina COVID anterior recebida).
  • Indivíduos de 6 meses a 4 anos não vacinados podem receber três doses da vacina Pfizer COVID atualizada ou duas doses da vacina Moderna COVID atualizada.

Os reforços têm como alvo a subvariante Ômicron XBB.1.5. Embora essa não seja mais a variante dominante em circulação, aquelas que estão se espalhando amplamente estão intimamente relacionadas, e os especialistas em saúde dizem que este reforço ainda oferecerá alguma proteção.

“Essa decisão ocorre em um momento em que os casos de COVID-19 estão aumentando novamente. Agora, a maioria das pessoas com 6 meses ou mais nos EUA é elegível para receber a vacina contra a COVID-19 desta temporada, mesmo que nunca tenham sido vacinadas contra a COVID-19 antes”, disse Albert Bourla, presidente e CEO da Pfizer, em um comunicado à imprensa da empresa.

“Esperamos que a vacina desta temporada esteja disponível nos próximos dias, aguardando a recomendação das autoridades de saúde pública, para que as pessoas possam perguntar ao médico sobre a vacinação contra a COVID-19 durante a mesma consulta em que recebem a vacina anual contra a gripe, economizando tempo agora e ajudando a prevenir doenças graves posteriormente, quando os vírus respiratórios estão em seu auge”, acrescentou Bourla.

“À medida que a cepa circulante primária continua a evoluir, vacinas atualizadas serão fundamentais para proteger a população nesta temporada”, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna, em um comunicado à imprensa da empresa. “Agradecemos a revisão oportuna da FDA e incentivamos as pessoas que pretendem tomar a vacina contra a gripe a também tomar a vacina atualizada contra a COVID-19 ao mesmo tempo.”

Embora a proteção contra a COVID-19 diminua ao longo do tempo, cerca de 97% dos adultos têm alguma imunidade de infecções anteriores por COVID, vacinações ou ambos. Essas doses atualizadas devem aumentar essa cobertura.

No entanto, elas terão um custo. Pela primeira vez, o governo federal não está cobrindo os custos das doses.

A maioria das pessoas com seguro de saúde privado e público ainda deve ser capaz de recebê-las gratuitamente. Aqueles que não têm seguro de saúde podem ser capazes de obtê-las em centros de saúde comunitários.

Outros podem ter que pagar. O preço total esperado é de $110 a $130 por dose, de acordo com a NBC News.

Se alguém pode ter suas vacinas cobertas e quando pode recebê-las dependerá do seu seguro, Jennifer Kates, diretora do Programa de Políticas de Saúde Global e HIV da KFF, uma organização sem fins lucrativos de políticas de saúde, disse à NBC News.

A administração Biden também anunciou um programa “ponte” para oferecer acesso gratuito a boosters para pessoas sem seguro até 2024.

FONTES: Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, comunicado de imprensa, 11 de setembro de 2023; Pfizer Inc., comunicado de imprensa, 11 de setembro de 2023; Moderna Inc., comunicado de imprensa, 11 de setembro de 2023; Amesh Adalja, pesquisador sênior, Centro de Segurança da Saúde, Universidade Johns Hopkins, Baltimore; NBC News