Em meio à escassez, agências federais pedem aos fabricantes de medicamentos que aumentem a produção de medicamentos para o TDAH

Agências federais pedem aos fabricantes de medicamentos que aumentem a produção de medicamentos para o TDAH devido à escassez.

Enquanto a demanda por estimulantes prescritos está aumentando, persiste a falta desses medicamentos, então autoridades federais intervieram e pediram às empresas farmacêuticas que aumentem a produção dos medicamentos.

As autoridades da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) e da Administração para o Controle de Drogas (DEA) fizeram o pedido conjunto.

“A FDA e a DEA não fabricam medicamentos e não podem exigir que uma empresa farmacêutica fabrique um medicamento, produza mais de um medicamento ou altere a distribuição de um medicamento”, escreveram o Comissário da FDA, Dr. Robert Califf, e a líder da Administração para o Controle de Drogas, Anne Milgram, em uma carta emitida na terça-feira. “Dito isso, estamos trabalhando em estreita colaboração com vários fabricantes, agências e outros na cadeia de suprimentos para entender, prevenir e reduzir o impacto dessas escassezes.”

As agências também estão pedindo aos médicos prescritores que monitorem cuidadosamente suas práticas de prescrição.

“A falta de disponibilidade de certos medicamentos nos últimos meses tem sido compreensivelmente frustrante para os pacientes e suas famílias”, escreveram Califf e Milgram em sua carta.

As razões para a escassez incluem atrasos na fabricação por parte de um fabricante de medicamentos no outono passado. Enquanto isso, a demanda por estimulantes prescritos para adultos aumentou durante a pandemia, de acordo com um relatório dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos (CDC).

A FDA anunciou pela primeira vez uma escassez de Adderall em outubro passado; esse medicamento é comumente usado por pessoas com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).

A DEA limita a quantidade de estimulantes que podem ser produzidos, mas os fabricantes não têm atingido esse limite superior, observou a carta conjunta. Uma análise de 2022 constatou que eles estavam 30% abaixo da cota.

A agência está pedindo aos fabricantes que renunciem a qualquer cota que não possam cumprir para que a DEA possa redistribuí-la, enquanto está “comprometida em revisar e melhorar” o processo de cota.

A carta também destaca o “uso generalizado inadequado” de estimulantes prescritos e pede esforços acelerados para diagnosticar e tratar adequadamente o TDAH.

“Consideraremos ações adicionais para prevenir o uso não médico e identificar esforços para entender e fortalecer a cadeia de suprimentos”, escreveram Califf e Milgram. “Também esperamos que possamos trabalhar juntos para garantir que aqueles que precisam de medicamentos estimulantes possam obtê-los com base no melhor conhecimento clínico sobre quando eles são eficazes e evitá-los quando não há indicação para seu uso.”

FONTE: carta conjunta, Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos e Administração para o Controle de Drogas dos Estados Unidos, 1º de agosto de 2023

APRESENTAÇÃO DE SLIDES