A FDA aprova a primeira pílula anticoncepcional de venda livre

A FDA aprova pílula anticoncepcional de venda livre

A Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou na quinta-feira a primeira pílula anticoncepcional de venda livre do país, um movimento que provavelmente abrirá caminho para um acesso muito maior à contracepção para os americanos.

As mulheres poderão comprar o contraceptivo oral apenas com progestina em farmácias, lojas de conveniência e supermercados, informou a FDA. Não há limite de idade.

A pílula, fabricada pela Perrigo, estará disponível nas lojas a partir de janeiro ou fevereiro, segundo o Washington Post. O preço de venda sugerido deverá ser anunciado neste outono.

A pílula foi aprovada pela primeira vez pela FDA em 1973. Outros tipos de pílulas anticoncepcionais permanecerão disponíveis apenas com receita médica.

“A aprovação de hoje marca a primeira vez que um anticoncepcional oral diário sem receita médica estará disponível para milhões de pessoas nos Estados Unidos”, disse a Dra. Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado à imprensa da agência. “Quando usado conforme indicado, a contracepção oral diária é segura e espera-se que seja mais eficaz do que os métodos contraceptivos sem receita médica atualmente disponíveis na prevenção de gravidez indesejada.”

A Associação Médica Americana, a Academia Americana de Médicos de Família, o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) e outras organizações médicas já apoiam o acesso sem receita médica à contracepção hormonal sem restrições de idade.

A coalizão Free the Pill também tem defendido o status de venda livre para pílulas anticoncepcionais desde 2004, citando as muitas barreiras que existem para as pessoas que desejam usar pílulas anticoncepcionais, especialmente aquelas de comunidades marginalizadas.

“É uma mudança transformadora no acesso à contracepção e à saúde reprodutiva”, disse Victoria Nichols, diretora do projeto Free the Pill, uma coalizão de dezenas de grupos que trabalham pela venda livre de pílulas anticoncepcionais nos Estados Unidos.

Em sua decisão, a FDA seguiu a recomendação de um painel consultivo, que votou unanimemente em maio a favor da venda livre da pílula.

Em documentos de orientação apresentados antes da reunião do painel consultivo, a agência levantou preocupações sobre se as pessoas usarão essas pílulas adequadamente.

Estudos mostraram que uma alta proporção de consumidores entende as instruções do rótulo do medicamento, apoiando sua capacidade de usar corretamente o medicamento sem receita médica, segundo a FDA.

A pílula estava programada para revisão de venda livre em novembro de 2022, mas a FDA adiou uma decisão para revisar informações adicionais.

A Dra. Kristyn Brandi, bolsista Darney-Landy do ACOG e obstetra/ginecologista em Newark, Nova Jersey, acredita que a pílula deve ser vendida sem receita médica.

A única contraindicação importante para essa pílula é ter câncer de mama ativo.

No entanto, “a grande maioria das pessoas com câncer de mama ativo já está consultando vários profissionais de saúde que terão a conversa com elas sobre contracepção”, disse Brandi.

A FDA também citou preocupações de que a pílula possa não ser tão eficaz em pessoas com sobrepeso ou obesidade, mas Brandi não acredita que isso seja ou deva ser um problema. “Não fazemos nada diferente para pacientes obesos que tomam a pílula [com receita médica]”, disse ela.

Tornar uma pílula anticoncepcional disponível sem receita médica é ainda mais importante após a decisão da Suprema Corte dos Estados Unidos de anular o caso Roe v. Wade no ano passado, uma decisão que eliminou o direito constitucional de interromper a gravidez, devolvendo a questão para os estados.

“As pessoas já estão enfrentando barreiras ao atendimento de saúde reprodutiva de que precisam e merecem”, observou Brandi. “O acesso sem receita médica à contracepção não é uma solução para proibições de aborto, mas aumentar o acesso à contracepção ajudará mais pessoas a poderem evitar a gravidez… e o valor disso não pode ser superestimado.”

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Mais informações

O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas oferece mais informações sobre a escolha do melhor método contraceptivo.

FONTES: Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, comunicado de imprensa, 13 de julho de 2023; 8 de maio de 2023, entrevista à imprensa com: Victoria Nichols, diretora de projeto, Free the Pill, Cambridge, Mass.; Kristyn Brandi, MD, Darney-Landy Fellow, Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas, obstetra/ginecologista, Newark, N.J.; Washington Post